إنسولين مستنشق

الإنسولين المستنشق هو مسحوق من الإنسولين، يتم توصيله عن طريق جهاز الاستنشاق إلى الرئتين حيث يتم امتصاصه.^[1] بشكل عام، تم امتصاص الإنسولين المستنشق بشكل أسرع من الإنسولين المحقون تحت الجلد، وذو تركيز ذروة وأيض أسرع.^[2]

أصبح إكسيبرا (Exubera)، التي طورتها إنهول للمداواة (التي سميت فيما بعد نكتار للمداواة)، أول منتج للإنسولين المستنشق تم تسويقه في عام 2006 بواسطة فايزر،^[3] لكن المبيعات الضعيفة دفعت شركة فايزر إلى سحبها في عام 2007.^[4] أفريزا (Afrezza)، إنسولين مستنشق أحادي الشكل طوره مان كايند، تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الدواء والغذاء الأمريكية في عام 2014.^[5] في عام 2013 تمت الموافقة على بيع دايبريزا (Dypreza)، وهو إنسولين مستنشق طورته شركة هاي لاندز للصناعات الدوائية في أوروبا، وفي الولايات المتحدة في عام 2016. ومع ذلك، أدت حالات أمراض الرئة المزمنة إلى سحب الدواء في عام 2018 من قبل وكالة الأدوية الأوروبية.

التاريخ

تم إدخال الإنسولين من قبل Banting and Best جامعة تورنتو في عام 1921 كعامل قابل للحقن. قدم الباحثون الألمان لأول مرة فكرة الإنسولين المستنشق في عام 1924.^[6] تبعها سنوات من الفشل حتى أدرك العلماء أنهم قد يكونون قادرين على استخدام تقنيات جديدة لتحويل الإنسولين إلى مسحوق مركز مع جزيئات بحجم الاستنشاق.

في ثمانينيات القرن الماضي، طورت نكتار للمداواة تقنية لتحويل الإنسولين إلى جزيئات صغيرة، ثم تم ترخيص هذه التقنية لشركة فايزر. قامت شركة الكيرمس بتطوير جهاز توصيل قاموا بترخيصه لشركة إيلي ليلي وشركاءه.^[6]

بمجرد تطوير طرق ملموسة، بدأت الاختبارات البشرية في أواخر التسعينات.^[6] في يناير 2006، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على استخدام إكسيبرا (Exubera)، وهو شكل من أشكال الإنسولين المستنشق طورته شركة فايزر.^[3] تمت الموافقة عليه في المملكة المتحدة في أغسطس 2006 ولكن تم تعويضه من قبل الخدمة الصحية الوطنية فقط للأشخاص الذين لديهم مشاكل مع الإبر.^[7] خلصت مراجعة منهجية عام 2007 إلى أن الإنسولين السداسي المستنشق (إكسيبرا) «فعال، ولكن ليس أفضل من حقنة الإنسولين قصيرة المفعول. والتكلفة الإضافية له أكثر بكثير مما تجعله غير مجدي.»^[8] في عام 2007، أعلنت شركة فايزر أنها لم تعد تصنع أو تسوق إكسيبرا. وفقا لرئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي جيفري كيندلر، كان ذلك بسبب فشل إكسيبرا في الحصول على قبول بين المرضى والأطباء.^[4] في وقت إيقاف إكسيبرا، كانت العديد من الشركات الأخرى تستعمل الإنسولين المستنشق بما في ذلك الكيرماس التي تعمل مع إيلي ليلي وشركاءه^[9] وشركة مان كايند^[10] وأراديم (Aradigm) التي تعمل مع نوفو نورديسك. تم إيقاف جميع هذه المنتجات بحلول مارس 2008 باستثناء منتج أفريزا من مان كايند، لأن المستثمرين قرروا جميعًا سحب التمويل.^[11]

وفقًا للنتائج المقدمة في اجتماع عام 2018 للجمعية الأمريكية للسكري (ADA)، يزيد أفريزا (Afrezza) من الوقت الذي تظل فيه مستويات الجلوكوز في الدم في المستوى الطبيعي (70 - 180 مجم/ديسيلتر)، مما يقلل كلًا من ارتفاع الجلوكوز في الدم والوقت المستغرق لنقص السكر في الدم لدى البالغين المصابين بالنوع الأول من السكر، مقارنة بالإنسولين أسبارت.^[12]

مراجع

^ Neumiller، Joshua (يونيو 2010). "Pharmacologist". Annals of Pharmacotherapy. 1231–9 ع. 44: 7. مؤرشف من الأصل في 2020-07-01.
^ McGill JB، Ahn D، Edelman SV، Kilpatrick CR، Santos Cavaiola T (أغسطس 2016). "Making Insulin Accessible: Does Inhaled Insulin Fill an Unmet Need?". Advances in Therapy. ج. 33 ع. 8: 1267–78. DOI:10.1007/s12325-016-0370-1. PMID:27384191.
^ ^ا ^ب "FDA Approves First Ever Inhaled Insulin Combination Product for Treatment of Diabetes" (Press release). سيلفر سبرينغ ^{[الإنجليزية]}: FDA. 2006-01-27. مؤرشف من الأصل في 13 يناير 2017. اطلع عليه بتاريخ أكتوبر 2020. {{استشهاد ببيان صحفي}}: تحقق من التاريخ في: |تاريخ الوصول= (مساعدة)
^ ^ا ^ب Simons، John (19 أكتوبر 2007). "How the Exubera debacle hurts Pfizer". CNNMoney. مؤرشف من الأصل في 2019-09-05. اطلع عليه بتاريخ 2007-10-21. {{استشهاد بخبر}}: الوسيط غير المعروف |name-list-format= تم تجاهله يقترح استخدام |name-list-style= (مساعدة)
^ "FDA approves Afrezza to treat diabetes" (News Release). U.S. Food and Drug Administration. June 27, 2014. مؤرشف من الأصل في July 6, 2014. اطلع عليه بتاريخ أكتوبر 2020. {{استشهاد ويب}}: تحقق من التاريخ في: |تاريخ الوصول= (مساعدة)
^ ^ا ^ب ^ج Gillis، Justin (28 يناير 2006). "Inhaled Form of Insulin Is Approved". The Washington Post. مؤرشف من الأصل في 2018-04-29. اطلع عليه بتاريخ 2007-10-21. {{استشهاد بخبر}}: الوسيط غير المعروف |name-list-format= تم تجاهله يقترح استخدام |name-list-style= (مساعدة)
^ Oleck J، Kassam S، Goldman JD (أغسطس 2016). "Commentary: Why Was Inhaled Insulin a Failure in the Market?". Diabetes Spectrum. ج. 29 ع. 3: 180–4. DOI:10.2337/diaspect.29.3.180. PMC:5001220. PMID:27574374.
^ Black C، Cummins E، Royle P، Philip S، Waugh N (سبتمبر 2007). "The clinical effectiveness and cost-effectiveness of inhaled insulin in diabetes mellitus: a systematic review and economic evaluation". Health Technology Assessment. ج. 11 ع. 33: 1–126. DOI:10.3310/hta11330. PMID:17767897.
^ "Alkermes Inc. AIR Inhaled Insulin System Human insulin inhalation powder Began Phase III trial to evaluate effectiveness in improving glucose control vs. injected premeal insulin in 400 patients 4/06 Type II diabetes". Bioworld Today. 1 يناير 2007. اطلع عليه بتاريخ 2007-10-22.^{[وصلة مكسورة]}
^ Pollack، Andrew (16 نوفمبر 2007). "Betting an Estate on Inhaled Insulin". The New York Times. مؤرشف من الأصل في 2018-04-28. اطلع عليه بتاريخ 2010-05-05. {{استشهاد بخبر}}: الوسيط غير المعروف |name-list-format= تم تجاهله يقترح استخدام |name-list-style= (مساعدة)
^ Lilly/Alkermes—RIP, AIR Insulin, Close Concerns, Inc. Company Watch, Diabetes Close Up #78, www.diabetescloseup.com.
^ Snell-Bergeon, Janet K.; Akturk, Halis K.; Rewers, Amanda; Bode, Bruce W.; Klaff, Leslie J.; Peters, Anne; Bailey, Timothy S.; Garg, Satish K. (1 Jul 2018). "Improved Time-in-Range (TIR) on Continuous Glucose Monitor (CGM) with Technosphere Inhaled Insulin (TI) Compared with Insulin Aspart in T1D Patients—STAT Study". Diabetes (بالإنجليزية). 67 (Supplement 1): 1017–P. DOI:10.2337/db18-1017-P. ISSN:0012-1797. Archived from the original on 2019-09-04.

Exubera Risks—News and resources on reported and suspected risks of inhaled insulin therapy
McMahon GT, Arky RA (2007). "Inhaled insulin for diabetes mellitus". N. Engl. J. Med. ج. 356 ع. 5: 497–502. DOI:10.1056/NEJMct063533. PMID:17267909.
[1]^{[وصلة مكسورة]}—Mannkind Corporate

http://www.rttnews.com/Content/TopStories.aspx?Id=1509503&SM=1

https://web.archive.org/web/20141114043038/http://www.canariasfitnesstraining.com/la-insulina/

[2]—Pan de Chocolate

[A_Review_of_Inhaled_Technosphere_Insulin-1] Neumiller، Joshua (يونيو 2010). "Pharmacologist". Annals of Pharmacotherapy. 1231–9 ع. 44: 7. مؤرشف من الأصل في 2020-07-01.

[McGill2016rev-2] McGill JB، Ahn D، Edelman SV، Kilpatrick CR، Santos Cavaiola T (أغسطس 2016). "Making Insulin Accessible: Does Inhaled Insulin Fill an Unmet Need?". Advances in Therapy. ج. 33 ع. 8: 1267–78. DOI:10.1007/s12325-016-0370-1. PMID:27384191.

[exubra_fda_approval-3] ا ^ب "FDA Approves First Ever Inhaled Insulin Combination Product for Treatment of Diabetes" (Press release). سيلفر سبرينغ ^{[الإنجليزية]}: FDA. 2006-01-27. مؤرشف من الأصل في 13 يناير 2017. اطلع عليه بتاريخ أكتوبر 2020. {{استشهاد ببيان صحفي}}: تحقق من التاريخ في: |تاريخ الوصول= (مساعدة)

[cnn01-4] ا ^ب Simons، John (19 أكتوبر 2007). "How the Exubera debacle hurts Pfizer". CNNMoney. مؤرشف من الأصل في 2019-09-05. اطلع عليه بتاريخ 2007-10-21. {{استشهاد بخبر}}: الوسيط غير المعروف |name-list-format= تم تجاهله يقترح استخدام |name-list-style= (مساعدة)

[fda.gov-5] "FDA approves Afrezza to treat diabetes" (News Release). U.S. Food and Drug Administration. June 27, 2014. مؤرشف من الأصل في July 6, 2014. اطلع عليه بتاريخ أكتوبر 2020. {{استشهاد ويب}}: تحقق من التاريخ في: |تاريخ الوصول= (مساعدة)

[washingtonpost01-6] ا ^ب ^ج Gillis، Justin (28 يناير 2006). "Inhaled Form of Insulin Is Approved". The Washington Post. مؤرشف من الأصل في 2018-04-29. اطلع عليه بتاريخ 2007-10-21. {{استشهاد بخبر}}: الوسيط غير المعروف |name-list-format= تم تجاهله يقترح استخدام |name-list-style= (مساعدة)

[Oleck_2016-7] Oleck J، Kassam S، Goldman JD (أغسطس 2016). "Commentary: Why Was Inhaled Insulin a Failure in the Market?". Diabetes Spectrum. ج. 29 ع. 3: 180–4. DOI:10.2337/diaspect.29.3.180. PMC:5001220. PMID:27574374.

[pmid17767897-8] Black C، Cummins E، Royle P، Philip S، Waugh N (سبتمبر 2007). "The clinical effectiveness and cost-effectiveness of inhaled insulin in diabetes mellitus: a systematic review and economic evaluation". Health Technology Assessment. ج. 11 ع. 33: 1–126. DOI:10.3310/hta11330. PMID:17767897.

[bioworldtoday01-9] "Alkermes Inc. AIR Inhaled Insulin System Human insulin inhalation powder Began Phase III trial to evaluate effectiveness in improving glucose control vs. injected premeal insulin in 400 patients 4/06 Type II diabetes". Bioworld Today. 1 يناير 2007. اطلع عليه بتاريخ 2007-10-22.^{[وصلة مكسورة]}

[nyt01-10] Pollack، Andrew (16 نوفمبر 2007). "Betting an Estate on Inhaled Insulin". The New York Times. مؤرشف من الأصل في 2018-04-28. اطلع عليه بتاريخ 2010-05-05. {{استشهاد بخبر}}: الوسيط غير المعروف |name-list-format= تم تجاهله يقترح استخدام |name-list-style= (مساعدة)

[diabetescloseup01-11] Lilly/Alkermes—RIP, AIR Insulin, Close Concerns, Inc. Company Watch, Diabetes Close Up #78, www.diabetescloseup.com.

[12] Snell-Bergeon, Janet K.; Akturk, Halis K.; Rewers, Amanda; Bode, Bruce W.; Klaff, Leslie J.; Peters, Anne; Bailey, Timothy S.; Garg, Satish K. (1 Jul 2018). "Improved Time-in-Range (TIR) on Continuous Glucose Monitor (CGM) with Technosphere Inhaled Insulin (TI) Compared with Insulin Aspart in T1D Patients—STAT Study". Diabetes (بالإنجليزية). 67 (Supplement 1): 1017–P. DOI:10.2337/db18-1017-P. ISSN:0012-1797. Archived from the original on 2019-09-04.

[1]

[2]

[3]

[4]

[5]

[6]

[7]

[8]

[9]

[10]

[11]

[12]

وصلة مكسورة